O wybranych problemach prawnych obrotu roślinnymi produktami leczniczymi
2022, 91, No. 1
Publication date
Publishing model
License type
Field
Discipline
Language of publication
Downloads
PDF 466 KB
Number of views:279
Number of downloads:154
Crossref citations:0
Altmetric score:0
Abstract
The article analyzes the problem of placing medicinal products on the market and the faulty implementation of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use. As a result of faulty implementation, manufacturers of medicinal products have been deprived of the possibility to market the medicines they produce. This results in significant losses and distortion of competition in the pharmaceutical market. The article offers proposals of specific legislative changes and legal measures available for manufacturers of medicinal products. In addition, the issue of marketing of dietary supplements is addressed. They are advertised as if they were medicines thereby misleading the consumers. The article describes the risks associated with this problem and suggests proposals of change.
Keywords:
Bibliography
Bąk A., Suplementy diety – żywność czy lek? Problem regulacji prawnych produktów z pogranicza, „Przegląd Prawa Publicznego” 2015, nr 1
Business Insider, Jak wygląda rynek hurtowy leków w Polsce? Jego struktura może nie być korzystna dla pacjentów, https://businessinsider.com.pl/biznes/jak-wyglada-rynekhurtowy-lekow-w-polsce-jego-struktura-moze-nie-byc-korzystna-dla/9sglbxp(dostęp: 5.08.2022 r.)
Dębiak M., Postępowanie grupowe – analiza regulacji w wymiarze teoretycznym i praktycznym po czterech latach jej funkcjonowania, „Forum Prawnicze” 2014, nr 6
Gudowski J., Bieniek G., Komentarz do art. 4171, (w:) J. Gudowski (red.), Kodeks cywilny. Komentarz. Tom III. Zobowiązania. Część ogólna, Warszawa 2018
Informacja o wynikach kontroli, Dopuszczanie do obrotu suplementów diety, LLO.430.002.2016, nr ewid. 195/2016/P/16/078/LLO, https://www.nik.gov.pl/plik/id,13031,vp,15443.pdf (dostęp: 5.08.2022 r.)
Karaszewski G., Komentarz do art. 4171, (w:) J. Ciszewski, P. Nazaruk (red.), Kodeks cywilny. Komentarz aktualizowany, LEX/el. 2022
Komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczący Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania, https://www.gov.pl/web/gif/certyfikat-dobrej-praktykiwytwarzania---inspekcja-na-terytorium-rp (dostęp: 7.08.2022 r.)
Komunikat na stronie UOKiK, Czy poprzez wymianę informacji hurtownie farmaceutyczne powodują wzrost cen leków?, https://www.uokik.gov.pl/aktualnosci.php?news_id=16964 (dostęp: 9.08.2022 r.)
Komunikat na stronie UOKiK, Droższe i niedostępne leki – konsekwencja błędnych regulacji prawnych?, https://www.uokik.gov.pl/komentarze_wyjasnienia_i_stanowiska.php?news_id=2533 (dostęp: 9.08.2022 r.)
Komunikat na stronie UOKiK, Problem nadużywania pozycji dominującej w świetle przepisów i orzecznictwa wspólnotowego, Warszawa 2003, https://uokik.gov.pl/download.php?plik=1605 (dostęp: 16.01.2022 r.)
Komunikat na stronie UOKiK, Suplement to nie lek – kontrola Inspekcji Handlowej, https://www.uokik.gov.pl/aktualnosci.php?news_id=13933 (dostęp: 6.08.2022 r.)
Komunikat prasowy na stronie Biznes.gov.pl, Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej. Uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, https://www.biznes.gov.pl/pl/opisyprocedur/-/proc/41 (dostęp: 8.08.2022 r.)
Najwyższa Izba Kontroli, https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/nik-o-dopuszczaniu-doobrotu-suplementow-diety.html (dostęp: 5.08.2022 r.)
Nota tematyczna o Unii Europejskiej Parlamentu Europejskiego, Źródła i zakres prawa Unii Europejskiej, https://www.europarl.europa.eu/factsheets/pl/sheet/6/zrodla-izakres-prawa-unii-europejskiej (dostęp: 6.08.2022 r.)
Nowak-Chrząszczyk B., Komentarz do art. 72, (w:) W. L. Olszewski (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2016
Oświadczenie PKZ z dnia 7 lutego 2022 r., wydane przez dr. hab. Marcina Ożarowskiego (dołączone do artykułu)
Przedłożona przez PKZ Petycja w przedmiocie zmiany przepisów prawa, https://www.pkz.pl/wp-content/uploads/2018/03/Petycja.pdf (dostęp: 5.01.2022 r.)
Rezolucja Parlamentu Europejskiego z dnia 7 czerwca 2016 r. w sprawie nieuczciwych praktyk handlowych w łańcuchu dostaw żywności (2015/2065(INI)), https://eurlex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:52016IP0250&from=ES (dostęp: 9.08.2022 r.)
Stawicki A., Komentarz do art. 9, (w:) E. Stawicki (red.), Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów. Komentarz, Warszawa 2016
Stych M., Administracyjnoprawne zagadnienia suplementu diety, „Przegląd Prawa Publicznego” 2013, nr 10
Świerczyński M., Produkty lecznicze i suplementy diety. Glosa do wyroku TS z dnia 15 listopada 2007 r., C-319/05, LEX/el. 2010
Wiśniewska W., Stosowanie praktyk ograniczających konkurencję w sektorze farmaceutycznym na tle prawa Unii Europejskiej, Warszawa 2012, https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&ved=2ahUKEwjhsZTh_f34AhXJlYsKHXKDDxMQFnoECAUQAQ&url=https%3A%2F%2Fuokik.gov.pl%2Fdownload.php%3Fplik%3D12043&usg=AOvVaw29pNKDpMEtF8eURoUwwntg (dostęp: 6.08.2022 r.)
Zieliński W., Komentarz do art. 3a, (w:) M. Kondrat (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2016
Other articles from the issue
Spis treści / Table of Contents
- imputation of paymenttime-barred debtcivil lawRoman lawCode of obligationscomparative law
Reguła zarachowania świadczenia z art. 451 § 3 kodeksu cywilnego a roszczenie przedawnione
Igor Adamczyk
- extraordinary judicial reviewconstitutional reviewconstitutional complaintextraordinary complaint
Skarga nadzwyczajna – dopełnienie systemu ochrony porządku konstytucyjnego
Marek Dobrowolski, Aleksander Stępkowski